Compatible con OMRON Connect
Obtenga lecturas clínicamente precisas incluso en casa
Validación clínica
Con los tensiómetros OMRON
Más información ↓
Exactitud en la monitorización de la presión arterial
¿Qué significa precisión y por qué es importante?
La precisión es crucial cuando se trata de medir la tensión arterial. Una medición precisa significa que puede confiar en las cifras que ve. Si sus dispositivos no son precisos, podrían recibir lecturas incorrectas, lo que podría causar preocupaciones innecesarias o incluso a un tratamiento inadecuado. Para garantizar la exactitud de las mediciones, es necesario validar clínicamente la precisión de un dispositivo para medir la tensión arterial.
¿Sabía que controlarse la tensión arterial puede ayudarle a tomar decisiones más saludables? Ésta es una de las razones para tomarse la tensión con regularidad y precisión, desde casa.
Datos para una salud mejor:
Medirse la tensión arterial con regularidad proporciona información valiosa a su médico. Pueden usar estos datos para ajustar su medicación y mantenerla adecuada para usted.
Vence a los nervios:
Si su tensión arterial tiende a subir cuando va al médico o al hospital, no se preocupe, no está solo. Se denomina "hipertensión de bata blanca". Medirla en casa proporciona una visión más realista de su tensión arterial en entornos cotidianos y relajados.
Fíjese objetivos y consígalos:
Si está tomando medicación o realizando cambios en su estilo de vida para reducir la tensión arterial, las mediciones periódicas y precisas le ayudan a fijar objetivos y seguir su progreso. La literatura incluso señala que cuando se vigila la tensión arterial, es más probable controlar la hipertensión.
¿Qué significa un control preciso? ¿Y por qué es importante? Por ejemplo, ¿qué ocurre si un dispositivo no es preciso?
Veámoslo con un par de ejemplos: conozcamos a Peter y Lucy. ¿Qué pasaría si tanto Peter como Lucy se hubieran medido la tensión arterial con un dispositivo OMRON y con un dispositivo inexacto?
¿Qué ocurre si un dispositivo no es preciso?
Peter tiene 48 años y se prepara para la cita con el médico el próximo lunes. En su última visita, el médico le sugirió que podía tener la tensión alta y le aconsejó que la controlara durante una semana antes de la siguiente cita. Pedro se lo tomó en serio y se midió la tensión con regularidad.
¿Qué hubiera pasado si Peter se hubiera medido la tensión con un aparato OMRON y con un aparato inexacto?
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Ahora, presentemos a Lucy, que tiene 53 años y se prepara para su cita con el médico por sospecha de hipertensión. Su médico le recomendó que controlara su tensión arterial durante los tres días previos a su próxima visita. Lucy siguió las instrucciones y se midió la tensión el martes, el viernes y el domingo.
¿Qué hubiera pasado si Lucy se hubiera medido la tensión con un dispositivo OMRON y con un dispositivo inexacto?
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Las mediciones precisas son cruciales tanto para Peter como para Lucy. Si sus dispositivos no fueran precisos, podrían recibir lecturas incorrectas, lo que podría dar lugar a preocupaciones innecesarias o incluso a un tratamiento inadecuado. Para garantizar la exactitud de las mediciones, es necesario validar clínicamente la precisión de un tensiómetro.
¿Sabía que todos los tensiómetros OMRON están validados clínicamente y cumplen los más altos estándares de precisión y fiabilidad?
Consejos Para Elegir el Dispositivo Adecuado
La Importancia de la Validez Clínica
No basta con decir que somos precisos; debemos demostrarlo. Por eso nos aseguramos de que cada modelo de nuestros tensiómetros OMRON cumpla los más altos estándares de precisión y fiabilidad, lo que significa que nuestros productos han sido validados clínicamente. Un estudio de validación de tensiómetros es un estudio clínico para verificar la precisión de un tensiómetro.
La validación clínica le ofrece tranquilidad a usted y a su médico. Pueden estar seguros de que usted, su paciente, está controlando su salud con la misma fiabilidad que los dispositivos médicos utilizados en sus salas de exploración.
¿Es un Producto Aprobado o Validado?
Probablemente haya visto antes el marcado CE. ¿Qué necesita saber sobre las marcas aprobadas y validadas para tomar la decisión correcta? En pocas palabras: que un tensiómetro lleve el marcado CE no significa automáticamente que su precisión haya sido validada clínicamente. Significa que los aparatos con marca CE pueden seguir siendo inexactos.
- Precisión validada según protocolo de validación
- Estudio de validación realizado
- No es obligatorio para la venta en el mercado de la UE (Unión Europea)
-
Conformité Européene (CE)
-
Marca de conformidad obligatoria de la UE para regular los productos vendidos en el Espacio Económico Europeo (EEE) desde 1985
-
El fabricante ha comprobado que estos productos cumplen los requisitos de la UE en materia de seguridad, salud o medio ambiente
-
Obligatorio para la venta en el mercado de la UE
El 90% de los productos del mercado no están validados clínicamente*, y la precisión del 100% de los dispositivos de presión arterial de OMRON que se venden en Europa está validada clínicamente.
Tipo de validaciones
Las validaciones básicas se realizan en un grupo de sujetos que representan a una "población media sin enfermedades preexistentes diagnosticadas". Las validaciones especiales se realizan en un grupo específico, por ejemplo en la población diabética y embarazada.
Máxima precisión y fiabilidad
Organizaciones internacionales líderes
El protocolo para los estudios de validación de los tensiómetros se establece mediante la colaboración de la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH), la Sociedad Británica e Irlandesa de Hipertensión (BIHS) y la Asociación Avanzada de Instrumentos Médicos (AAMI). STRIDE BP es una organización científica internacional sin ánimo de lucro que cataloga los tensiómetros validados. STRIDE BP fue fundada por expertos en hipertensión para mejorar la precisión de la medición de la presión arterial y el diagnóstico y tratamiento de la hipertensión.
Todos nuestros dispositivos han sido validados clínicamente para la población general. Explore también estos dispositivos que han sido especialmente validados para la diabetes y el embarazo.
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FAQ
La validación clínica puede definirse como la demostración de la seguridad, efectividad y eficacia clínicas de un diagnóstico, tratamiento o dispositivo. La validación clínica es el proceso de prueba y evaluación por parte de una organización independiente para cumplir las normas clínicas y los requisitos establecidos por organizaciones internacionales como la Association for the Advancement of Medical Instrumentation Standard (AAMI) y la European Society for Hypertension (ESH).
A clinically validated blood pressure monitor is a device that has been tested in real-world medical settings and functions safely and effectively for its intended use. The testing involves assessing and verifying that the device performs as expected and delivers the intended benefits without causing harm to patients. All OMRON blood pressure monitors are clinically validated.
Referencias:
*= Mancia G, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071.
**= Naseri MW, Esmat HA, Bahee MD. Prevalence of hypertension in Type-2 diabetes mellitus. Ann Med Surg (Lond). 2022 May 14;78:103758.
***= Topouchian J. et al. Clinical accuracy of the Omron M3 Comfort® and the Omron Evolv® for self-blood pressure measurements in pregnancy and pre-eclampsia - validation according to the Universal Standard Protocol. Vasc Health Risk Manag. 2018 Aug 31;14:189-197.
Approval code: OHEAPP-357